贵州圣济堂制药有限公司新建小容量注射剂生产线顺利通过新版GMP认证
 

贵州圣济堂制药有限公司


新建小容量注射剂生产线顺利通过新版GMP认证


 2014年4月18日~21日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的3位检查员对我公司新建小容量注射剂生产线进行了药品GMP认证现场检查。根据现场检查方案,核查了我公司所生产产品的生产工艺、厂房、设施、设备等的验证情况以及生产管理、质量控制、机构设置与人员配备、培训、药品生产与质量管理文件、生产设备、检测仪器的管理等,进行了全面、详细的检查。


经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的评审,我公司新建小容量注射剂生产线顺利通过新版GMP认证,并于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品GMP证书(证书编号:CN20140265)。


为了确保此次认证的顺利通过,公司GMP领导小组在李总、覃总、袁总指导下积极筹备新建小容量注射剂生产线的新版认证工作,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,从人、机、料、法、环五方面着手,软、硬件准备工作充分、齐备,得到 GMP认证检查员的高度评价。


通过此次认证,公司全体员工GMP意识得到进一步提高,各项管理上了一个新台阶,对我公司今后的生产管理、质量保证奠定了扎实的基础。


                                               新闻报道:梁可勤


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