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圣济博(环磷腺苷葡胺注射液90mg)

盐酸二甲双胍片60片








【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍片
英文名称:Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ  Pian


【成    份】本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
其化学结构式为:





分子式:C4H11N5•HCl
分子量:165.63


【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。
【规格】0.25g
【用法用量】口服,成人开始一次0.25g(1片),一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1g~1.5g(4片-6片),最多每日不超过2g(8片)。餐中或餐后即刻服用,可减轻胃肠道反应。
【不良反应】
1、常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。
2、有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3、乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4、可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁   忌】下列情况应禁用:
1、 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。
2、酗酒者


3、糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
4、静脉肾盂造影或动脉造影前。
5、严重心、肺病患者。
6、维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。
7、全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【注意事项】
1、Ⅰ型糖尿病不应单独使用本品,而应与胰岛素合用。
2、用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度,可以减少乳酸中毒的发生。
3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4、进行肾脏造影者应于前3天停用本品。
5、与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。


6、酒精对盐酸二甲双胍与乳酸代谢有潜在影响,酒精可导致低血糖发生率增高,因此病人应避免饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】未进行该项实验,尚无儿童使用盐酸二甲双胍的临床资料。
【老年用药】老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减弱,用药宜酌减。


【药物相互作用】
1、与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2、本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。3、本品与磺酰脲类合用,可引起低血糖。4、西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为降血糖药。据报道:本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:
① 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;
② 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;
③ 抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;
④ 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;
⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药代动力学】 详见产品说明书


【贮藏】密封保存。
【包装】塑料瓶包装:60片/瓶
【有效期】36个月
【执行标准】中国药典2010年版二部


【批准文号】国药准字H52020296