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圣济博(环磷腺苷葡胺注射液90mg)

圣济宁(氨甲环酸注射液)5支








【药品名称】
通用名称:氨甲环酸注射液
英文名称:Tranexamic Acid Injection
汉语拼音:Anjiahuansuan Zhusheye


【成   份】本品主要成份为氨甲环酸,其化学名称为:(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。
其结构式为:



                   
分子式:C8H15NO2
分子量:157.21
辅料为:盐酸、注射用水。
【性    状】本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。本品尚用于:
      1、前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;
      2、用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物;
      3、人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症;
      4、用于防止或减轻因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血;
      5、中枢神经病变所致轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其它抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性;对于重症有手术指征的患者,本品仅可作辅助用药;
      6、用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重程度。
      7、血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。
【规    格】 5ml:0.5g
【用法用量】静脉注射或滴注:一次0.25~0.5g,一日0.75~2g。为防止手术前后出血,可参考上述剂量,治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血时,剂量可酌情加大。
【不良反应】本品不良反应较6-氨基己酸为少。
      1、偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。
      2、可有腹泻、恶心及呕吐。
      3、较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。
      4、由于本品可进入脑脊液,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状,特别与注射速度有关,但很少见。
【注意事项】
      1、应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者宜慎用;
      2、弥漫性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,未肝素化前,慎用本品; 
      3、血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用;   
      4、宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品安全。
      5、慢性肾功能不全时用量酌减,因给药后尿液中药物浓度常较高。
      6、治疗前列腺手术出血时,本品用量也应减少。
      7、必须持久应用本品者,应作眼科检查监护(如视力测验、视觉、视野和眼底)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘,并可在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
      1、与青霉素、尿激酶等溶栓剂或输注血液有配伍禁忌。
      2、口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物与本品合用,有增加血栓形成的危险。


【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为抗纤维蛋白溶酶药,其化学结构与赖氨酸相似,能竞争性地阻滞纤溶酶原在纤维蛋白上吸附,从而防止其激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解,最终达到止血效果。
【药代动力学】按体重静注15mg/kg,1小时后血药浓度可达20μg/ml;4小时后血药浓度为5μg/ml。本品能透过血脑屏障,脑脊液内浓度可达有效水平(1μg/ml),脑脊液中纤维蛋白降解产物可降低到给药前的50%左右。静注量的90%于24小时内经肾排出。本品在乳汁中分泌,其量约为母体血药浓度的1%。
【贮    藏】遮光,密闭保存。
【包    装】玻璃安瓿装,5支/盒。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准:YBH00262006
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20063068