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圣济博(环磷腺苷葡胺注射液90mg)

SJT-精准型血糖仪






SJT-精准型血糖仪说明书 
一、概述 
SJT-精准型血糖仪采用最新生物传感技术、酶的固定化技术和生物电化学检测技术,它以微电脑芯片处理控制和液晶即时显示,组合成一款生物传感测试仪。本血糖仪与配套的SJT-Ⅰ型血糖试纸配合使用,实现对人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度的测量,并且测量结果可自动储存。 
SJT-精准型血糖仪操作简单,结果准确,适合糖尿病人进行有规律的血糖监测,有效地预防和控制糖尿病并发症的发生。 
【产品适用范围和预期用途】 
该产品与配套的SJT-Ⅰ型血糖试纸配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品供用户在糖尿病患者家中进行体外血糖监测,也可辅助临床医护人员监测糖尿病控制的效果。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据,也不能作为治疗药物调整的依据。 
【产品性能】 
用于监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 
二、仪器结构 
本产品由电池电源、外壳、主板、显示部分、按键组成。 
三、仪器功能及技术参数 
1 功能及参数 
◆可快速(5秒钟)检测人体血糖 
◆具有温度自动校准和补偿功能 
◆测试系统准确度:对葡萄糖的回收率为80%~120% 
◆记忆容量为256组测试记录(含时间、日期),可以查阅历史测试数据。 
◆可自动计算7天、14天、28天血糖平均值。 
◆无需开关电源,测量完后超过2分钟会自动关机。 
◆使用电源: CR2032锂电池一颗 
◆测量结果: 为人体毛细血管全血血糖值 
◆操作范围:温度5℃~35℃;相对湿度:≤85%;海拔:≤3255米;红细胞压积率30%~55%。 
◆分析速度:  5秒/次 
◆测量原理:   葡萄糖氧化酶生物传感技术 
◆ code 值:  1至49 
◆测试范围:  1.1 mmol/l~33.3mmol/l 
◆用 血 量:  大约 3 μl 
◆检测样本:  毛细血管全血 
◆血糖单位:  mmol/l(可进行mmol/l 和mg/dl转换,显示屏共用) 
◆尺    寸:  9.0cm × 5.2cm(长×宽) 
◆重    量:  33g(不含电池) 
2、操作按键功能介绍 
(1)M键功能 
M键位于血糖仪正面的左边,它是血糖仪的启动按键,用于启动仪器并显示操作信息,与其它键组合可完成多项功能的实现;可与C键组合完成月、日、时间的调整及血糖单位切换等功能。 
(2)C键功能 
C键位于血糖仪正面的右边,C键为功能设置组合键,它可与M键组合完成对数据查询、日期调整、时间调整、血糖单位切换、code值设置等功能。 
四、仪器工作原理 
1、工作原理 
SJT-精准型血糖仪采用国际创新的生物传感技术、酶的固定化技术和生物电化学微电流检测技术,它以生物酶电极为探头,将生物酶反应所产生的微电流经测试仪多级放大,并通过微电脑芯片实时控制和液晶即时显示,实现对人体毛细血管全血中的葡萄糖含量的测量,它是集生物、化学、电子于一体的体外诊断仪器。 
2、先进技术特性 
SJT-精准型血糖仪采用生物传感技术、酶的固定化技术和生物电化学微电流检测技术,这种先进技术彻底克服了传统技术检测需要长时间和多血量的不足。本血糖仪检测时间短(仅需5秒),需要血量少(3μl左右),测量准确,省时方便。 
五、仪器使用前准备 
1 附件清单和外观检查 
(1)打开仪器包装盒,对照下述附件清单清点随机附件是否齐全,主机和所有附件外观是否完整无损,仪器包装盒内主机和附件配置清单如下: 
◆ SJT-精准型血糖仪(1台) 
◆ 采血笔1支(用于采血) 
◆ 一次性消毒采血针若干(选配) 
◆ SJT-1型血糖试纸若干(选配) 
◆ SJT-精准型血糖仪随机配送便携布包(1个) 
◆ 使用说明书(1本) 
◆ 保修卡(1张) 
◆ 合格证(1张) 
◆ 已安装好的CR2032锂电池一颗 
(2)从包装盒内取出主机,放置在洁净、平坦的操作台上,观察主机操作面板上是否有损伤、破裂,按键是否正常; 
(3)随机附件中的电池是否正确安装; 
(4)使用前请认真阅读本说明书。 
2、 操作方法: 
步骤①:安装采血针 
ⅰ 将采血笔笔盖向外旋出(逆时针方向旋出); 
ⅱ 将采血针体插入采血笔针套内,插到底; 
ⅲ 一手握住采血针体,另一手捏住扁圆形针帽并旋转拔出; 
ⅳ 将笔盖旋回原位(按顺时针方向旋紧) 
步骤②:准备采血笔 
ⅰ拇指和食指捏住笔盖的深度调节旋钮转到需要的扎针深度值,有5档深度值可调,小圆点由小到大表示扎针深度由浅到深。 
ⅱ一只手握住采血笔杆,一只手将拉杆向上拉,听到“卡”一声后轻响后松手,拉杆会自动弹回原位 
步骤②:采血 
ⅰ 使用洗手液及温水洗手后擦干双手。如果您使用酒精消毒手指,需要等待酒精完全蒸发后,才能采血。选择手指两侧部位采血,每次采血不要在相同部位,这样可避免手指溃烂或皮肤变得粗硬。 
ⅱ 将采血笔针口贴在手指欲采血的部位(采血笔贴在手指上压得越紧,则采血针刺得越深),按下采血针的释放键。 
ⅲ 扎针后,另一只手轻轻挤压采血部位的下方,挤出一小滴血。将一小滴血靠近试纸测量入血口,试纸会自动吸入血样,随后进入5秒钟倒计时,5秒钟后即可得到测量血糖值。 
五、仪器系统设置 
1、日期、时间设置、血糖单位切换 
长按M键2秒启动SJT-精准型血糖仪设置,按M键选择需要调整的选项(如:月、日、时间、血糖单位),按C键可进行对应的调整。 
SJT-精准型血糖仪支持mg/dl(毫克每分升)与mmol/l(毫摩尔每升)单位互换,并且会自动把历史测量数据自动换算为相应单位的数值。 
2、code值设置 
使用SJT-精准型血糖仪测试血糖时,请您注意使用的试纸瓶上标注的code值是否与仪器显示的code值一致。若不一致,将无法得到正确的血糖测量值。此时,您需按下述步骤调整仪器的code值。 
◆步骤1 
将检测SJT-Ⅰ型血糖试纸插入血糖仪测量口内,SJT-精准型血糖仪启动,随后显示出厂时设置的code值(如SJT-精准型血糖仪屏幕显示“- - -”,表示SJT-精准型血糖仪内没有设置code值),以提示您检查使用试纸的code值是否与SJT-精准型血糖仪显示的code值相同。 
SJT-Ⅰ型血糖试纸的code值标识在试纸瓶上,是1至49中的一个整数。若SJT-精准型血糖仪显示的code值与使用的SJT-Ⅰ型血糖试纸code值相同,则可以进行血糖测量;若不相同,则必须按步骤2调整血糖监测仪,使血糖仪code值与试纸的code值相匹配。 

◆ 步骤2: 
将SJT-Ⅰ型血糖试纸插入血糖仪测量口,SJT-精准型血糖仪启动显示上次测试设定的code值,此时按C键,调整code值,逐次(按C键不放,显示加快)按下C键,直至SJT-精准型血糖仪所显示的code值与SJT-Ⅰ型血糖试纸瓶(或袋、盒)上所标注的code值一致,当屏幕显示“- - -”闪烁时,调整方法与上述方法相同。 
注意: 
code值显示时,3秒内不进行code值设置,SJT-精准型血糖仪将默认上一次设置的code值。设置完code值, 3秒后SJT-精准型血糖仪自动使用该code值,随后显示滴血符号 ,您可以开始测试了。 
注意:a 、试纸校正码设置好后需进行一次检测才能存储。 
      b、 试纸校正码一旦存储后,血糖仪会保留此校正码直到您下次更改 
校正码为止(更换电池也不需要重新设定),您现在可以开始测试了。 
六、仪器使用方法 
1、血糖测量操作方法 
     将一小滴血靠近SJT-Ⅰ型血糖试纸测量入血口,SJT-Ⅰ型血糖试纸会自动吸入血样。随后进入5秒钟倒计时,5秒钟后即可得到测量结果,SJT-精准型血糖仪一共可以循环记录存储256组测量数据。                               
 2、查询数据操作方法   
按M键启动SJT-精准型血糖仪,当屏幕有数据显示后,按右侧的C键,可查阅7天、14天、28天所测量样本血糖的平均值;当显示完平均值后,每按一次C键,即时显示所测量的历史数据;如想退出操作,您只需要按M键一次即可关机;如放置2分钟不动作,SJT-精准型血糖仪会自动关机。 
3、出现吸血标志后,按C键 ,屏幕左上方会显示ctl,此时可用质控液对仪器进行检测,检测结果不记录入仪器中。 
4、若测试结果<1.1 mmol/l时屏幕显示Lo,若测试结果> 33.3mmol/l 时屏幕显示 Hi。 
5、若仪器显示屏上,显示ketones则建议您进行血酮检测。 
七、仪器日常维护 
为保证SJT-精准型血糖仪的正常工作,同其它精密仪器一样,必须经常对SJT-精准型血糖仪进行维护和保养,以使其各部分功能都处在最佳状态。 
1、SJT-精准型血糖仪的测量口应保持清洁,如果遗留有血渍、污垢或尘粒,一旦被试纸带入SJT-精准型血糖仪机内,有可能会影响测量结果的准确性,所以应该经常清洁、保养。 
2、使用完毕,应将清洁过的SJT-精准型血糖仪放回专用包中,使仪器保持清洁。 
3、清洁时应关闭SJT-精准型血糖仪,使用棉棒或软布轻轻擦拭,必要时可沾少量水(或加有少量洗洁精的水)清洁。 
4、应轻拿轻放SJT-精准型血糖仪,用力随意丢掷会造成SJT-精准型血糖仪内的电子器件受损。 
5、避免将血糖仪及试纸长时间暴露在阳光、高温或潮湿的环境中。 
6、不要让SJT-精准型血糖仪受潮,若有水或电池液体漏入血糖仪内,可能会导致SJT-精准型血糖仪永久故障,建议定期检查电池。 
7、不要自行拆装SJT-精准型血糖仪,不正确的拆装可能会导致精密的零部件故障及测试结果错误,并导致保修期因此而终止。 
8、仪器更换电池。 
八、仪器使用注意事项 
1、应在干燥的环境下使用SJT-精准型血糖仪,潮湿的空气和腐蚀性气体都会对SJT-精准型血糖仪造成损害。 
2、避免在日光直接照射下使用; 
3、仪器应在温度:5℃~35℃的环境下使用,温度过高或过低时,将影响测量结果。 
4、SJT-精准型血糖仪使用过程中应避免频繁开关电源,关机和开机的间隔应在5秒以上,否则SJT-精准型血糖仪会因电流反复冲击造成器件易损。 
5、更改SJT-精准型血糖仪设置,应按照使用说明书的要求逐步操作。 
6、在选用电池时,应选用符合国家安全要求的正规厂家生产的电池,确保您的安全和SJT-精准型血糖仪的正常工作。 

九、仪器常见故障排除 
本SJT-精准型血糖仪采用高度集成化设计,出现故障的机率比较低,如果因操作失误或者特殊情况,遇到可能出现的故障,排除方法如下: 
1、仪器无法启动 
当仪器无法启动时,请更换新电池,如还无法正常启动,请您与本公司客户服务部联系。 
2、仪器故障 
SJT-精准型血糖仪显示屏显示 “Er1”, 该信息提示您的SJT-精准型血糖仪出现故障。请您与本公司客户服务部联系。 


3、使用已经用过的试纸       
SJT-精准型血糖仪显示屏显示 “Er2”, 该信息提示您所插入试纸是已经用过的试纸或过期的试纸,请你使用新的试纸。如仍出现上述错误信息,请与本公司客户服务部联系。  
        
  

4、操作不正确                     
SJT-精准型血糖仪显示屏显示 “Er3”,该信息提示你在滴血符号未出现时, 提前将血样吸入了检测试纸。正确的操作是重新插入新的试纸,当滴血符号 出现后,再加血样到检测试纸上。 


5、试纸插入不当或试纸插入后移动 
     SJT-精准型血糖仪显示屏显示 “Er4”,该信息提示您操作时试纸未正确插入或者插入后移动了试纸。正确的操作是重新插入试纸,当滴血符号 出现后,再加血样到检测试纸上。 


6、试纸吸血不足 
SJT-精准型血糖仪显示屏显示 “Er5”,该信息提示你试条吸血不足。正确的操作是重新插入新的试纸,当滴血符号 出现后,再次加血样到检测试纸上。 

  

7、超出工作温度范围 
SJT-精准型血糖仪显示屏显示如下信息, 该信息提示你在超出血糖仪工作温度范围的环境下进行了测量,请您重新使用新的试纸,在SJT-精准型血糖仪规定的工作范围内进行测量。仍出现上述错误信息,请与本公司客户服务部联系。 


  
8、电量低血糖仪不工作 
SJT-精准型血糖仪显示屏显示 “ ”,该信息提示你SJT-精准型血糖仪内的电池电压低,无法正常测量,请您更换新的电池。 

  
十、产品保养 
1、    每次使用之后,将血糖仪等物件存放入便携套内。 
2、    将所有物品存放在远离阳光直射以及高温、高湿环境。保存温度应低于30℃,相对湿度范围应不大于85%。 
3、要清洁您的血糖仪,请使用蘸有清水和中性清洁剂的软布轻轻擦拭血糖仪外部。不要使用酒精或其它有机溶解剂清洁血糖仪。 
4、不要让任何液体、污垢、灰尘、血液经测量口进入血糖仪。不要在血糖仪上喷洒任何清洁剂或者将血糖仪侵入任何液体中。 
5、不要尝试对血糖仪进行任何拆卸、修配或改装。 
十二、日常血糖知识 
1.正常血糖范围: 
 参考值数据来源于Krall,L.P.,and Beaser,R.S.:Joslin Diabetes Manual.Philadelphia: Lea and Febiger(1989),P138。 
 通过对非糖尿病患者的研究,给出以下参考值: 
            时间                                    范围(mmol/l)     范围(mg/dl) 
早餐前(空腹)的正常血糖值       3.9 ~ 5.8    70~105 
午餐及晚餐前的正常血糖值           3.9 ~ 6.1      70 ~ 110 
餐后1小时的正常血糖值                 小于8.9        小于160 
餐后2小时的正常血糖值                 小于6.7    小于120 
凌晨2时至4时的正常血糖值            大于3.9        大于70 
2、获得准确的血糖测试结果条件 
(1)经常保持SJT-精准型血糖仪清洁。 
(2)切勿破坏血液样本。 
(3)切勿使用过期、失效的试纸。 
(4)确认SJT-精准型血糖仪所显示的code值与所使用试纸code值相同。 
(5)定期咨询医护人员。 
3、每次测试的结果不完全相同原因 
每次测试的结果可能不同,测试结果与用户当时的饮食、运动情况、测试时间及测试时的身体健康状况有关。 
十二、废弃物处理 
本SJT-精准型血糖仪使用过的检测试纸、采血针和其它辅助测试废品,应当按医疗废物处理。 

【生产企业】 
生产企业名称:贵州圣济堂制药有限公司 
注册地址:清镇市医药工业园区 
生产地址:贵州省贵阳市清镇医药工业园区 
邮编编码:551400 
电话号码:0851-8663777(总机)   0851-8519977(销售部)   0851-8510222(质量部)   
传真号码:0851-8510077 
咨询电话:400-667-9777 
网    址:www.gzsjt.com 
【医疗器械生产企业许可证编号】黔食药监械生产许20120002号 
【医疗器械注册证书编号】黔食药监械(准)字2012第2400074号 
【产品标准编号】YZB/黔0085-2012《SJT-精准型血糖仪》 
【说明书批准日期】2012年09月07日 

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